Boostrix вакцина инструкция по иммунизации

Содержание

Бустрикс вакцина/прививка от от коклюша, дифтерии, столбняка

Boostrix вакцина  инструкция по иммунизации

«Бустрикс» имеет схожие с АКДС нежелательные эффекты. Но частота встречаемости их значительно реже. Это обусловлено тем, что:

  • во-первых, вакцина делается детям более старшего возраста, чем АКДС;
  • во-вторых, она содержит меньшее число антигенов, следовательно, меньше вероятность возникновения осложнений.

К самым частым относятся следующие побочные эффекты:

  • снижение аппетита;
  • покраснение, боль в месте инъекции;
  • длительный плач;
  • лихорадка.

Реже можно наблюдать:

  • понос;
  • реактивный полиартрит;
  • головная боль;
  • отёк места укола или всей конечности, в которую делали инъекцию;
  • жидкий стул;
  • патологию лимфатической системы;
  • зуд и сыпь.

Тяжёлые осложнения случаются крайне редко (1/10000 случаев):

  • анафилаксия;
  • шок;
  • коллапс;
  • тяжёлые судороги;
  • температура выше 40,5 °C.

Инструкция по применению вакцины Бустрикс

Прежде чем прививаться Бустриксом, надо изучить инструкцию по использованию этого средства. Производитель рекомендует вводить 0,5 мл препарата независимо от возраста. Ревакцинация выполняется аналогичной дозой.

Для создания надежной защиты от дифтерии, коклюша и столбняка следует применять препарат каждые 10 лет.

Для профилактики столбняка при ранениях, разрешается использовать Бустрикс тем людям, которые прежде были привиты другими средствами, содержащими столбнячный анатоксин. Также используется столбнячный иммуноглобулин.

Вводят Бустрикс внутримышечно в плечо в зону дельтовидной мышцы. Внутривенно колоть препарат запрещается. Применять следует качественный, годный препарат. Если в суспензии наблюдаются хлопья, нитеобразные включения, то использовать ее нельзя.

Смешивать с другими вакцинами Бустрикс запрещается. Инъекция должна проводиться с соблюдением правил асептики, антисептики.

Почему вакцина «Бустрикс Полио» считается вакциной нового поколения

Высокая эффективность препарата, бережное отношение к организму ребенка, которому вводится вакцина, уменьшение риска возникновения поствакцинальных реакций – основные задачи ученых, работающих над усовершенствованием вакцин.

Вакцина «Бустрикс Полио» – одна из последних разработок, она является иммунобиологическим препаратом нового поколения: относится к классу ацеллюлярных, то есть бесклеточных, и, по сравнению со своими предшественниками, менее токсичных.

Высокое качество вакцины достигается благодаря более современной, более сложной, а значит – и более дорогой технологии ее производства. Поэтому рыночная цена «Бустрикс Полио» несколько выше, чем цена аналогичных препаратов.

Однако, если речь идет о здоровье ребенка, этот «недостаток» вряд ли стоит относить к числу значимых.

Второе, не менее важное, чем ацеллюлярность, качество «Бустрикс Полио» – инактивированность.

Инактивированная вакцина – это иммунобиологический препарат, в состав которого входит микроорганизм, полностью лишенный инфицирующей способности.

При этом свойство вызывать иммунный ответ организма ребенка и создавать у него устойчивость против болезни, от которой он вакцинируется, полностью сохраняется.

Общая информация о прививках против столбняка и дифтерии

Столбняк и дифтерия — смертельно опасные болезни. Даже если человек перенес эти патологии, он может заразиться снова. Организм не может самостоятельно сформировать иммунитет против столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита, по этой причине требуется профилактическая вакцинация.

Дифтерия и столбняк — редкие патологии. Большинство пациентов не желает воспринимать их всерьёз, но статистика показывает, что из 11% детей переболевших дифтерией, 5% умерло. Существует понятие «Коллективный иммунитет». Оно предполагает большое количество иммунизированных людей, из-за которых не наблюдаются вспышки эпидемий.

Вероятность заражения смертельно опасными патологиями мала, но она не сводится к нулю. Прививка, способствующая формированию иммунитета против смертельно опасных болезней, чаще содержит 2 компонента: деактивированный дифтерийный и столбнячный. Вакцина имеет в составе эти два компонента, плюс сыворотку против коклюша и болезни полиомиелит.

Ребёнку, которому еще не исполнилось 5 лет, врач рекомендует АКДС. Прививка обеспечивает профилактику коклюша, дифтерии и болезни столбняк. Детям старше этого возраста показана вакцина, не имеющая в составе коклюшного компонента. Родители жалуются на то, что сыворотка такого типа чаще вызывает побочные реакции.

Препараты АКДС, АДС и аналоги, в числе которых Бустрикс не содержат столбнячной, коклюшной или дифтерийной палочки. Они имеют в составе обезвреженные токсины, а активные (необезвреженные) токсины, выделяемые вирусами, опасны для жизни.

Когда организм реагирует на обезвреженные токсины, имеющиеся в составе средства для инъекций, он начинает вырабатывать антитела. Если пациент прошел курс вакцинации, его организм формирует стойкий иммунный ответ к активным токсинам. При попадании смертельно опасных бактерий в организм болезнь будет протекать легко, без тяжёлых последствий.

Формы выпуска, состав и фармакологическое действие

Производителем препарата выступает английская компания GlaxoSmithKline. Выпускается прививка в двух видах: Бустрикс и Бустрикс Полио. Средства отличаются составом и стоимостью.

Оба препарата представляют собой мутную белую суспензию для инъекций, которая фасуется в ампулы в разовой дозе 0,5 мл. В вакцине содержатся не живые бактерии, а их анатоксины.

При этом эффективность препарата не отличается от тех прививок, которые имеют в составе цельные бациллы.

Описание состава Бустрикса:

Источник: https://ppp-kaluga.ru/vakciny/bustriks-polio-instrukciya.html

«Бустрикс» — вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка

Boostrix вакцина  инструкция по иммунизации

Прививка против коклюша, столбняка и дифтерии (КДС) считается наиболее опасной и тяжёлой среди всех имеющихся в календаре. Поэтому она имеет очень много форм и аналогов. Они бывают цельноклеточные и ацеллюлярные, очищенные и не очень, с полной или уменьшенной дозой.

«Бустрикс» (Boostrix) — это ещё одна вакцина, создающая иммунитет против КДС. Среди множества вакцин обычному человеку очень легко запутаться какая против чего. Не каждый знает, чем отличается «Бустрикс» от обычной АКДС или «Инфанрикс». Кому и когда её делать? В статье дано подробное описание препарата, показания, противопоказания и особенности, преимущества и недостатки этой вакцины.

«Бустрикс» — что это за прививка

«Бустрикс» относится к комбинированным вакцинам и сочетает в себе антигены трёх возбудителей:

  • Clostridium tetani (столбняк);
  • Bordetella pertussis (коклюш);
  • Corynebacterium diphtheria (дифтерия).

В прививке содержатся не сами бактерии, а их анатоксины. Коклюшный составляющая представлена токсином, пертактином и филаментозным гемагглютинином. Это лишь несколько антигенов из 4000 имеющихся в коклюшной палочке. Вакцина, содержащая только эти антигены, переносится намного лучше. Но она формирует иммунитет, ничем не отличающийся от прививок с цельными коклюшными бациллами.

Почему в составе «Бустрикс» и других его аналогов именно столбнячные и дифтерийные анатоксины, а не сами бактерии? Потому что опасность представляет только токсин, выделяемый патогенной бактерией, сама она безвредна.

Итак, прививка «Бустрикс» защищает от следующих заболеваний:

  • столбняк;
  • коклюш;
  • дифтерия.

Производителем Вакцины «Бустрикс» является компания GlaxoSmithKline (Англия).

В чём отличие вакцины «бустрикс полио»

существует разновидность этой прививки, содержащие добавочный компонент — «бустрикс полио» (или ипв). в состав этой вакцины входит ещё полиомиелитный компонент. в «бустрикс полио» содержится три типа антигенов полиовируса.

«бустрикс» с полиомиелитом так же как и трехкомпонентный «бустрикс» предназначен для ревакцинации. его можно делать детям после 4 лет. согласно национальному календарю прививок ревакцинация против полиомиелита в третий раз делается в 14 лет, её можно провести «бустрикс полио».

инструкция

Вакцина «Бустрикс» является бустерной (отсюда и её название). Это означает, что препарат предназначен для дополнительной иммунизации после полноценного первичного курса, то есть для ревакцинации. Для создания первичного иммунного ответа «Бустрикс» не используется.

Эту вакцину ещё называют АКДС-М, так как она содержит уменьшенные дозы всех компонентов. В зарубежной литературе есть упоминание об использовании этой вакцины для первичной иммунизации у детей, имеющих сильную реакцию на обычную АКДС.

Вакцину «Бустрикс» рекомендовано использовать:

  • детям для ревакцинации начиная с четырёхлетнего возраста;
  • взрослым, которым необходимо поддержание иммунитета против коклюша (медицинские работники, люди, планирующие рождение ребёнка в ближайшее время).

Согласно инструкции «Бустрикс» можно вводить детям с 4 лет. Но в национальном российском календаре прививок ревакцинация АКДС осуществляется в полтора года, 7 и 14 лет. Так как в 18 месяцев нужна полноценная доза антигенов, «Бустрикс» тут не подойдёт. А вот в 7 и 14 лет — это хороший, легко переносимый вариант. Те же рекомендации даются в отношении «Бустрикс Полио».

Во многих странах, таких как Франция, Германия, Австралия, предложены схемы вакцинации взрослых с помощью «Бустрикс». Предполагается, что вакцинация этим препаратом каждые 10 лет снизит риск заболевания и смертность младенцев от коклюша. Ведь чаще всего переносчиками этого заболевания являются именно взрослые.

Вакцину вводят в количестве 0,5 мл глубоко внутримышечно. Для этого хорошо подходит дельтовидная плечевая мышца.

После прививки рекомендован спокойный режим, лучше не гулять и не мочить место укола в этот день, измерять температуру тела, наблюдать за поведением ребёнка.

Перед вакцинацией проводится стандартная подготовка: обследование, исключение контакта с больными острыми простудными заболеваниями, антигистаминная терапия, измерение температуры тела.

Противопоказания

Необходимо серьёзно задуматься над применением этого препарата, если у ребёнка наблюдались следующие реакции на применение АКДС:

  • повышение температуры более 40 °C;
  • судорожный синдром;
  • энцефалопатия в анамнезе, а также приступы эпилепсии или другие серьёзные неврологические симптомы;
  • шок или коллапс;
  • неврологические реакции, такие как непрекращающийся плач.

Эти осложнения от прививки АКДС в большинстве случаев вызваны коклюшным компонентом. А «Бустрикс» — это та же АКДС, только содержащая меньшее количество антигенов. Следовательно она также способна вызывать данные реакции.

Прививка противопоказана людям с индивидуальной непереносимостью её компонентов и если встречалась аллергическая реакция на любую вакцину против столбняка, дифтерии, коклюша.

Насчёт энцефалопатии, эпилепсии и судорожного синдрома производитель указывает, что в период приступов вакцину делать нельзя, но следует лишь отложить её применение до периода ремиссии (затишья). Вопрос об отказе от вакцинации должен решаться предварительно посоветовавшись с врачом.

«Бустрикс» имеет схожие с АКДС нежелательные эффекты. Но частота встречаемости их значительно реже. Это обусловлено тем, что:

  • во-первых, вакцина делается детям более старшего возраста, чем АКДС;
  • во-вторых, она содержит меньшее число антигенов, следовательно, меньше вероятность возникновения осложнений.

К самым частым относятся следующие побочные эффекты:

  • снижение аппетита;
  • покраснение, боль в месте инъекции;
  • длительный плач;
  • лихорадка.

Реже можно наблюдать:

  • понос;
  • реактивный полиартрит;
  • головная боль;
  • отёк места укола или всей конечности, в которую делали инъекцию;
  • жидкий стул;
  • патологию лимфатической системы;
  • зуд и сыпь.

Тяжёлые осложнения случаются крайне редко (1/10000 случаев):

  • анафилаксия;
  • шок;
  • коллапс;
  • тяжёлые судороги;
  • температура выше 40,5 °C.

Как подготовиться к прививке

Чтобы избежать каких-либо реакций на «Бустрикс», желательно провести несложную подготовку.

  1. Обсудить с врачом возможные противопоказания.
  2. Обеспечить полное здоровье ребёнка или взрослого перед и после прививки.
  3. Отменить лишние нагрузки на организм в день прививки. Посещение секций, кружков или спортивных занятий нежелательно.
  4. После прививки в течение нескольких дней желательно избегать многолюдных мест, больниц, поликлиник.

Другие особенности прививки «Бустрикс»

Есть небольшая вероятность, что вакцина не даст полноценного иммунитета против коклюша, столбняка и дифтерии. Особенно это касается лиц с иммунодефицитом, болеющих СПИДом, онкопатологией, получающих лечение глюкокортикоидами или иммунодепрессантами. Но и здоровые привитые люди в 1% случаев могут заболеть этими болезнями. Однако, протекать они будут значительно легче, чем у непривитых.

Насчёт беременных и кормящих женщин мнение изготовителя неоднозначно. В данной категории пациентов вакцина «Бустрикс» не изучалась. Поэтому неизвестно, как подействуют на организм коклюшные компоненты вакцины. Если всё же требуется вакцинация, то желательно проводить её отдельно дифтерийным или столбнячным анатоксином в зависимости от того, какой компонент необходим.

Инструкция к вакцине «Бустрикс» категорически запрещает вводить препарат внутривенно. Смешивать его с другими вакцинами тоже нельзя. Но колоть их в разные конечности вполне допускается. Правда, если появятся побочные эффекты, то будет довольно сложно определить на какую прививку они возникли.

Вакцинация в нашей стране — дело исключительно добровольное, поэтому родители или взрослые могут отказаться от прививки. Но предварительно нужно взвесить все за и против, и, если имеются какие-то аргументы против обычной АКДС, следует рассмотреть «Бустрикс», как вариант вакцинации. Он содержит те же антигены, но в значительно меньшем количестве.

Также эта вакцина хорошо подходит для прививания взрослых. Являясь аналогом АДС-М, «Бустрикс» отличается тем, что содержит ещё коклюшные антигены. Взрослые очень редко болеют коклюшем, но они являются основными переносчиками этой бактерии.

Поэтому выбрать «Бустрикс» вместо АДС-М следует тем, кто часто контактирует с маленькими детьми либо находится в местах с высоким риском заражения.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/bustriks.html

Бустрикс Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС)

Boostrix вакцина  инструкция по иммунизации

Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза

Состав

0.5 мл суспензии содержат:

активные вещества: дифтерийного анатоксина не менее 2 международных единиц (МЕ), столбнячного анатоксина не менее 20 МЕ, 3 антигена Bordеtella pertussis: коклюшного анатоксина 8 мкг, филаментозного гемагглютинина 8 мкг и 2,5 мкг пертактина (белок наружной мембраны 69 кДа),

вспомогательные вещества: алюминий (в виде соединений алюминия), натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Мутная жидкая суспензия белого цвета, разделяющаяся при стоянии на белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Коклюшные очищенные вакцины, комбинированные с другими анатоксинами.

Код АТС J07AJ52

Иммунологические свойства

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная бесклеточная адсорбированная жидкая.

Вакцина содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных коклюшных антигена коклюшный анатоксин (РТ), филаментозный гемагглютинин (FHA) и 69 кД наружного мембранного белка (пертактин), адсорбированные на соединениях алюминия (алюминия фосфате и алюминия гидроксиде).

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются.

Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (PT, FHA и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой экстрагируются, очищаются и обрабатываются формальдегидом коклюшный анатоксин (PT), филаментозный гемагглютинин (FHA) и пертактин. Коклюшный анатоксин (PT) проходит процесс необратимой детоксификации.

Бустрикс соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций и дифтерийных столбнячных вакцин.

При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.

Результаты иммунного ответа на дифтерийный, столбнячный и коклюшный компоненты представлены в таблице на основании клинических данных, полученных по истечении месяца после введения бустерной дозы вакцины :

АнтигенУровень серопротекцииВзрослые и подростки старше 10 лет(1690 вакцинированных)(% вакцинированных)Дети от 4 до 9 лет(1419 вакцинированных)(% вакцинированных)
Дифтерийный компонент 0.1 МЕ/мл97.2%99.8%
Столбнячный компонент 0.1 МЕ/мл99.0%100.0%
Коклюшный компонент:- коклюшный анатоксин- филаментозный гемагглютинин- пертактин 5 EL.U/мл 5 EL.U/мл 5 EL.U/мл97.8%99.9%99.4%99.0%100.0%99.8%

Клинические исследования, охватывающие 3 периода после вакцинации Бустриксом (через 3.5, 5 и 10 лет), показали следующие результаты серопротекции на компоненты вакцины:

АнтигенУровень серопротекцииВзрослые и подростки старше 10 лет (% вакцинированных)Дети старше 4 лет(% вакцинированных)
3-3.5 года5 лет10 лет3-3.5 лет5 – 6 лет
ВзрослыеПод-росткиВзрослыеПод-росткиВзрослыеПод-ростки
Дифтерийный компонент 0.1 МЕ/мл71.2%91.6%84.1%86.8%64.6%82.4%97.5 %94.2 %
0.016 МЕ/мл97.4%100%94.4%99.2%89.9%98.6%100 %Не определено
Столбнячный компонент 0.1 МЕ/мл94.8%100%96.2%100%95.0%97.3%98.4 %98.5 %
Коклюшный компонент:- коклюшный анатоксин- филаментозныйгемагглютинин- пертактин 5 EL.U/мл90.6%100%94.8%81.6%100%99.2%89.5%100%95.0%76.8%100%98.1%85.6%99.4%95.0%61.3%100%96.0%58.7 %100 %99.2 %51.5 %100 %100 %

Оценивалась иммуногенность вакцины Бустрикс, введенной через 10 лет после введения предыдущей бустерной дозы: через 1 месяц после вакцинации >99% вакцинированных были серопозитивными к дифтерийному, столбнячному и коклюшному компонентам.

У людей в возрасте 40 лет и старше, не получавших вакцину, содержащую дифтерийный или столбнячный анатоксины на протяжении последних

20 лет (включая тех, кто никогда не был вакцинирован или тех, чей прививочный статус неизвестен), введение 1 дозы Бустрикс вызывало выработку антител в достаточном количестве против дифтерии и столбняка. Две дополнительные дозы Бустрикса, назначенные через месяц и 6 месяцев после введения первой дозы, максимально усиливают иммунный ответ против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

– бустерная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша взрослых и детей старше 4-х лет

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для введения составляет 0.5 мл.

Бустрикс назначается в соответствии с действующими местными рекомендациями по введению бустерных вакцин согласно национальному календарю вакцинации.

Ревакцинация вакциной Бустрикс рекомендуется с интервалом в каждые 10 лет.

Во избежание столбнячного заражения при ранениях, Бустрикс может применяться у людей, ранее вакцинированных вакцинами, содержащими столбнячный анатоксин. Также должен назначаться столбнячный иммуноглобулин, в соответствии с местными официальными рекомендациями.

Инструкция к применению

Бустрикс следует вводить глубоко внутримышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу плеча.

Ни при каких обстоятельствах Бустрикс нельзя вводить внутривенно!

Вакцина Бустрикс представляет собой мутную белую суспензию. При хранении вакцины может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость.

Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, белой, мутной суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменение внешнего вида.

В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию.

Бустрикс нельзя смешивать с другими вакцинами.

Любые неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с местными рекомендациями.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но 37.5 ºС

иногда

– инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

– лимфоаденопатия

– потеря сознания

– диарея, рвота

– гипергидроз, зуд, сыпь

– артралгия, миалгия, мышечное напряжение

– гриппоподобное состояние, повышение температуры до > 39 ºС

– кашель

Данные постмаркетинговых исследований

Редко

– ангионевротический отек

– крапивница

– астения, отечность вакцинируемой конечности

– конвульсии

Очень редко

– аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции

У 146 субъектов старше 40 лет было отмечено незначительное увеличение реактогенности местного характера при введении вакцины по графику

0, 1, 6 месяцев (боль, отек, покраснение).

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение вакцины Бустрикс с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами не приводит к снижению иммунного ответа на вводимые вакцины.

Другие вакцины и Бустрикс следует вводить в разные участки тела.

Особые указания

Перед вакцинацией необходимо изучить медицинскую карточку (особенно в отношении предыдущей вакцинации и вероятных нежелательных эффектов) и провести клиническое обследование.

Вакцинацию следует отложить у лиц с острым течением заболеваний, которое сопровождающется повышением температуры тела; при этом легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказанием для вакцинации.

Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов имел связь с введением КбДС или КцДС, необходимо тщательно рассмотреть вопрос о целесообразности введения последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент:

  • температура > 40.5 С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины
  • состояние коллапса или шокоподобное состояние (приступы гипотонии и пониженной реактивности) в пределах 48 часов после вакцинации
  • длительный плач, продолжающийся > 3 часов, наблюдающийся в течение 48 часов после вакцинации
  • судороги, с лихорадкой или без нее, наблюдающиеся в пределах 3 дней после вакцинации

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, неконтролируемыми приступами эпилепсии и прогрессирующей энцефалопатией рекомендуется отложить вакцинацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент, до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае.

Фебрильные судороги в истории болезни, судороги или внезапная детская смерть в семейном анамнезе не являются противопоказаниями для вакцинации Бустриксом.

У пациентов, проходящих курс иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом, адекватная иммунологическая реакция может не проявиться.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины. В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Бустрикс должен вводиться с особыми предосторожностями людям, страдающими тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После инъекции необходимо обеспечить достаточное давление на участок (без трения) не менее 2 минут.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Беременность и период лактации

Данная вакцина является инактивированной, что не может нанести вред плоду.

Тем не менее, достаточных данных о применении коклюшного компонента во время беременности нет, в связи с чем использование вакцины Бустрикс во время беременности рекомендуется лишь в случае реальной необходимости, когда потенциальная польза от вакцины превышает возможные риски.

Нет данных о безопасности применения вакцины в период грудного вскармливания и неизвестно, выделяются ли компоненты вакцины с грудным молоком. Вакцинация в период лактации возможна в том случае, когда потенциальная польза от вакцины превышает возможные риски.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет.

Передозировка

О случаях передозировки вакцины не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза.

По 0.5 мл вакцины помещают в шприц из нейтрального стекла типа I объемом 1.25 мл, укупоренный колпачком резиновым в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту помещают в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 С до 8 С

Не замораживать.Вакцину не используют, если она была заморожена.

Транспортировка при температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart, Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart, Belgium

Бустрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D1%83%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B8%D0%BA%D1%81-%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B1%D0%B8%D0%BD%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%B1%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BE%D1%87%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%BA%D0%BE%D0%BA%D0%BB%D1%8E%D1%88%D0%BD%D0%BE-%D0%B4%D0%B8%D1%84%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%B9%D0%BD%D0%BE-%D1%81%D1%82%D0%BE%D0%BB%D0%B1%D0%BD%D1%8F%D1%87%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%B0%D0%B4%D1%81%D0%BE%D1%80%D0%B1%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%B6%D0%B8%D0%B4%D0%BA%D0%B0%D1%8F-%D0%B0%D0%B1%D0%BA%D0%B4%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/413396721477650972?instruction_lang=RU

Вакцина Boostrix – описание препарата и его эффективность

Boostrix вакцина  инструкция по иммунизации

Вакцинация позволяет защитить от развития определенных инфекционно-вирусных заболеваний. Суть ее в том, что в организм вводится антигенный материал, который провоцирует выработку иммунитета. Привитый человек не заболеет либо перенесет патологию гораздо легче.

Boostrix – популярная комбинированная вакцина. Чтобы понять, соглашаться ли на иммунизацию этим препаратом, нужно рассмотреть эффективность средства, противопоказания и возможные побочные реакции.

От каких болезней делают прививку

Инъекции Boostrix делают для защиты от дифтерии, коклюша и столбняка. Бустрикс Полио дополнительно вырабатывает иммунитет против полиомиелита. Проводится вакцинация детей от четырех лет и взрослых. Эффективность двух прививок достигает 94%.

Противопоказания к использованию

Прежде чем сделать прививку Бустрикс, надо ознакомиться с информацией инструкции о противопоказаниях. Если применять препарат при наличии ограничений, то можно столкнуться с развитием тяжелых побочных реакций.

Нельзя использовать Бустрикс в таких ситуациях:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • наличие симптомов энцефалопатии неизвестной этиологии;
  • неврологические расстройства;
  • тромбоцитопения;
  • инфекционная патология острой стадии;
  • высокая температура;
  • аутоиммунные заболевания.

Беременность и лактационный период не являются абсолютными противопоказаниями к иммунизации Boostrix. Но доктора предупреждают, что у некоторых женщин может повышаться риск развития побочных реакций. Целесообразность использования вакцины определяется на основании результатов обследования.

Для выявления наличия противопоказаний, перед иммунизацией нужно пройти обследование: сдать порцию крови и урины на анализ, измерить артериальное давление, температуру. Решать, можно ли проводить иммунизацию, должен доктор.

Побочные эффекты и осложнения после вакцинации

Как правило, Бустрикс хорошо переносится. Но у некоторых людей он провоцирует развитие побочных реакций. Обычно неприятные симптомы проходят самостоятельно. Но в ряде случаев требуется обращаться за медицинской помощью.

У детей возрастом от 4 до 9 лет чаще всего встречаются такие побочные реакции:

  • сонливость;
  • слабость;
  • раздражительность;
  • покраснение и припухлость в месте инъекции;
  • подташнивание;
  • расстройство кишечника;
  • ухудшение аппетита;
  • повышение температуры до 37,5-39 градусов;
  • рвота.

Реже у детей наблюдаются следующие симптомы:

  • сыпь;
  • расстройство внимания;
  • боль в месте укола;
  • инфицирование верхних дыхательных путей;
  • конъюнктивит.

У подростков и взрослых чаще всего встречаются такие побочные явления:

  • общее недомогание;
  • головная боль;
  • образование уплотнения в зоне инъекции;
  • подташнивание.
  • повышение температуры до 37,5 градусов;
  • нарушения в работе желудочно-кишечного тракта.

Крайне редко возникают:

  • гипергидроз;
  • кожный зуд, высыпания;
  • артралгия;
  • фарингит;
  • диарея;
  • лимфаденопатия;
  • кашель;
  • миалгия;
  • повышение температуры до 39 градусов.

Тяжелыми осложнениями вакцинации Бустриксом являются:

  • ангионевротический отек;
  • конвульсии;
  • астения;
  • анафилактический шок.

Такие состояния возникают редко, но требуют неотложной медицинской помощи.

Цена и аналоги вакцины Boostrix

Приобрести препарат для иммунизации Бустрикс можно в аптечных точках или интернет-магазине.

Стоимость варьируется в пределах от 1900 до 2600 рублей и зависит от типа препарата, ценовой политики продавца.

Примерные расценки на вакцину в аптеках Москвы:

  • Бустрикс Полио – от 2500 рублей за ампулу 0,5 мл.
  • Бустрикс – от 1900 рублей за разовую дозу.

Распространенным аналогом Boostrix является препарат АКДС. Это прививка российского производства. АКДС имеет много побочных реакций и противопоказаний. Поэтому родители предпочитают вакцинировать своих детей Бустрикс.

При необходимости также можно заменить Boostrix на Инфанрикс, Гексаксим или Тетраксим. По отзывам пациентов и докторов, эти аналоги чаще провоцируют побочные эффекты. Поэтому лучше покупать препарат Бустрикс для иммунизации против коклюша, столбняка и дифтерии.

Отзывы

Boostrix часто применяется для иммунизации детей и взрослых. Поэтому в интернете можно найти немало отзывов об эффективности и безопасности данного средства. Доктора положительно высказываются о Бустриксе, отмечая его хорошую переносимость и надежность.

Пациенты также оставляют позитивные отзывы об этом препарате. К преимуществам Бустрикса люди относят минимальный перечень побочных реакций и противопоказаний. Недостатком препарата является лишь высокая цена.

Некоторые из отзывов об эффективности и переносимости Бустрикса приведены ниже:

  • Владимир. Я врач-педиатр с 25-летним стажем. Считаю вакцинацию единственным верным решением для защиты ребенка от опасных инфекционно-вирусных патологий. Особенно тяжело дети переносят дифтерию, коклюш и столбняк. Для защиты от данных заболеваний я рекомендую прививку Бустрикс. Препарат качественный, вырабатывает стойкий иммунитет на десять лет. За мою практику лишь у двух малышей была аллергическая реакция на это средство. У остальных детей либо не возникало побочных эффектов, либо они были незначительные и проходили самостоятельно.
  • Александра. У меня двое детей. Младшего ребенка прививала в четыре года АКДС. Второму ребенку доктор посоветовал сделать Бустрикс. Никаких плохих симптомов после уколов не было, разницу не заметили, оба препарата переносились детьми хорошо.
  • Виктор. Моему сыну делали вакцинацию Бустриксом. Несколько дней после инъекции сохранялось покраснение и отечность в зоне укола. Никаких других побочных реакций не было. Считаю препарат более безопасным и эффективным, чем АКДС.
  • Валентина. О препарате Бустрикс у меня лишь положительные впечатления. Прививала им своего сына в четыре года. Препарат надежный: в детском саду был случай заражения дифтерией, но мой мальчик не заболел. В дальнейшем ревакцинировать буду тоже Бустриксом.

Принимать решение о вакцинации Boostrix только на основе отзывов не стоит. Организм каждого человека индивидуален и по-разному реагирует на введенный препарат. Рекомендуется обследоваться и проконсультироваться с терапевтом касательно целесообразности использования Бустрикс.

Таким образом, Boostrix – качественная и надежная вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка. Она позволяет выработать иммунитет от опасных заболеваний на период до десяти лет.

По отзывам врачей и пациентов, препарат хорошо переносится детьми и взрослыми.

При соблюдении правил асептики, антисептики, предварительном обследовании с целью исключения противопоказаний побочные реакции на прививку не возникают.

Источник: https://vactsina.com/vse-vaktsinyi/boostrix.html

БУСТРИКС™ Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент) (адсорбированная, с пониженным содержанием антигенов) (BOOSTRIX™)

Boostrix вакцина  инструкция по иммунизации

суспензия для инъекций 1 доза шприц 0.5 мл с 2-мя иглами, № 1Цены в аптеках № UA/14955/01/01 от 24.02.2016 до 24.02.2021

фармакодинамика

Иммунный ответ. Введение препарата согласно утвержденным рекомендациям вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша.

Иммунный ответ на дифтерийный, столбнячный и коклюшный (ацеллюлярный) компоненты вакцины приведены в таблице ниже.

Приблизительно через 1 мес после ревакцинации вакциной Бустрикс отмечали следующие уровни серопротекции/сероположительности:

АнтигенСеропротекция/сероположительностьВзрослые и дети в возрасте от 10 лет, ≥1690 пациентов (доля вакцинированных,%)Дети в возрасте 4–9 лет, ≥415 пациентов (доля вакцинированных,%)
Дифтерийный≥0,1 МЕ/мл*97,299,8
Столбнячный≥0,1 МЕ/мл*99,0100,0
Коклюшный:
коклюшный анатоксин≥5 ИФА/мл97,899,0
филаментозный гемагглютинин≥5 ИФА/мл99,9100,0
пертактин≥5 ИФА/мл99,499,8

*Уровни, достаточные для защиты от возбудителя.

Результаты сравнительных исследований с коммерческими dT-вакцинами свидетельствуют, что эффективность и продолжительность защиты не отличаются от наблюдаемых при введении этих вакцин.

Защитная эффективность коклюшного компонента.

В настоящее время данные относительно эффективности вакцинации Бустрикс против случаев определенного коклюша отсутствуют, однако защитная эффективность DTPa-вакцины (Инфанрикс) производства «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз» против типичного заболевания коклюшем, как его определяет Всемирная организация здравоохранения (≥21 дня пароксизмального кашля с лабораторным подтверждением), продемонстрирована в следующих исследованиях 3-дозовой первичной вакцинации:

  • проспективное слепое исследование среди семейных контактов, проводившееся в Германии (по схеме 3; 4 и 5 мес). Основываясь на данных, полученных от вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%. Защита от лабораторно подтвержденного заболевания легкой степени, определявшегося как кашель любого типа в течение ≥14 дней, составляла 73 и 67%, когда заболевание определяли как кашель любого типа в течение ≥7 дней;
  • спонсированное Национальным институтом здоровья исследование эффективности, проведенное в Италии (по схеме 2; 4 и 6 мес), в котором установлено, что эффективность вакцины составляла 84%. Когда определение болезни было расширено и к нему добавлены клинически более легкие случаи с учетом типа и продолжительности кашля, то рассчитанная эффективность вакцины Инфанрикс составляла 71% для кашля продолжительностью >7 дней любого типа и 73% для кашля длительностью >14 дней.

Лица, вакцинированные Бустрикс, достигли более высокого титра антител против коклюша, чем в исследовании среди семейных контактов в Германии, где защитная эффективность вакцины составляла 88,7%.

Продолжительность иммунного ответа

Через 3,5; 5–6 и 10 лет после иммунизации вакциной Бустрикс отмечали следующие уровни серопротекции/сероположительности:

АнтигенСеропротекция/

сероположительность

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет

(% вакцинированных)

Дети в возрасте от 4 лет

(% вакцинированных)

Продолжительность

3–3,5 года

Продолжительность

5 лет

Продолжительность

10 лет

Продолжительность

3–3,5 года

Продолжительность

5–6 лет

ВзрослыеДетиВзрослыеДетиВзрослыеДети
Дифтерийный≥0,1 МЕ/мл71,291,684,186,864,682,497,594,2
≥0,016 МЕ/мл*97,410094,499,289,998,6100Не определен
Столбнячный≥0,1 МЕ/мл94,810096,210095,097,398,498,5
Коклюшный:

коклюшный анатоксин

≥5 ИФА ед./мл90,681,689,576,885,661,358,751,5
филаментозный гемагглютинин10010010010099,4100100100
пертактин94,899,295,098,195,096,099,2100

*Доля (%) субъектов с защитным уровнем антител (≥0,01 МЕ/мл по данным метода ELISA или ≥0,016 МЕ/мл по данным in vitro метода нейтрализации на Vero-клетках).

Иммунный ответ после введения повторной дозы вакцины Бустрикс.

Проведена оценка иммуногенности вакцины Бустрикс, введенной через 10 лет после предыдущей ревакцинации вакциной(-ами), содержащей(-ими) меньшее количество дифтерийного, столбнячного и ацеллюлярного коклюшного антигенов. Спустя 1 мес после вакцинации >99% пациентов имели серологическую защиту против дифтерии и столбняка и были сероположительными к коклюшу.

Иммунный ответ у пациентов без предварительной вакцинации или с неизвестной историей вакцинации. У детей в возрасте 11–18 лет без предварительной вакцинации против коклюша и отсутствием вакцинации против дифтерии и столбняка на протяжении предыдущих 5 лет одна доза вакцины Бустрикс индуцировала иммунный ответ против коклюша, и все лица были защищены против столбняка и дифтерии.

У пациентов в возрасте ≥40 лет, не вакцинированных против дифтерии или столбняка на протяжении последних 20 лет (в том числе ни разу не вакцинированные пациенты или лица, чей вакцинальный статус неизвестен), одна доза вакцины Бустрикс в большинстве случаев вызвала появление антител против коклюша и обеспечивала защиту против столбняка и дифтерии.

Доклинические данные по безопасности

Токсическое влияние на репродуктивную функцию. Фертильность. Анализ данных доклинических исследований вакцины Бустрикс не выявил никакой специфической опасности для фертильности человека на основе традиционных исследований фертильности у самок крыс и кроликов.

Беременность. Анализ данных доклинических исследований вакцины Бустрикс не выявил никакой специфической опасности для человека на основе традиционных исследований развития эмбриона и плода у крыс и кроликов, а также никакого влияния на течение родов и постнатальной токсичности у крыс (до окончания периода лактации).

Токсикология и/или фармакология у животных. Анализ данных доклинических исследований не выявил никакой специфической опасности для человека на основе традиционных исследований безопасности и токсичности.

Фармакокинетика. Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

бустерная иммунизация (ревакцинация) против дифтерии, столбняка и коклюша у лиц, начиная с 4-летнего возраста.

Иммунизация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Министерства здравоохранения Украины.

рекомендуется одноразовое введение вакцин Бустрикс в дозе 0,5 мл.

Вакцину Бустрикс можно назначать с 4-летнего возраста, в соответствии с официальными рекомендациями и/или существующей медицинской практикой бустерной иммунизации комбинированными вакцинами с пониженным содержанием антигенов против дифтерии и столбняка для взрослых, когда необходима ревакцинация против коклюша. Повторную вакцинацию против дифтерии, столбняка и коклюша необходимо проводить через периоды, определенные официальными рекомендациями (как правило, через каждые 10 лет).

Вакцину Бустрикс можно назначать детям и взрослым, чей вакцинальный статус неизвестен, либо лицам, не завершившим курс вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша, как часть серий иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша (см.

 ХАРАКТЕРИСТИКА).

На основании данных у взрослых две дополнительные дозы вакцины против дифтерии и столбняка рекомендуются для введения через 1 и 6 мес после введения первой дозы для максимального увеличения иммунного ответа против дифтерии и столбняка.

Бустрикс можно назначать одновременно с противостолбнячным иммуноглобулином человека для предупреждения возникновения столбняка в случае травмы у лиц, ранее получавших первичный курс иммунизации вакциной со столбнячным анатоксином и которым показана ревакцинация против коклюша и дифтерии в соответствии с официальными рекомендациями.

Вакцина Бустрикс предназначена для глубокого в/м введения в область дельтовидной мышцы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Ни при каких обстоятельствах указанные вакцины нельзя вводить в/в.

Инструкция по применению. Перед проведением вакцинации вакцину следует тщательно встряхнуть до получения однородной непрозрачной белой суспензии и визуально оценить на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменений физического состояния перед применением. В случае каких-либо изменений вакцину необходимо утилизировать.

Желательно, чтобы перед применением вакцина была комнатной температуры.

После извлечения из холодильника вакцина является стабильной в течение 8 ч при температуре 21 °C.

Любой неиспользованный продукт или отходы требуется утилизировать в соответствии с местными требованиями.

вакцину Бустрикс не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины (см. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА) или лицам, у которых проявлялись признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Вакцина Бустрикс противопоказана, если у человека отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержавшей коклюшный компонент. В этом случае следует отказаться от прививки коклюшным компонентом и продолжить курс иммунизации вакцинами, предназначенными для профилактики дифтерии и столбняка.

Бустрикс не следует назначать лицам, у которых выявлены временная тромбоцитопения или неврологическое осложнение после предыдущей иммунизации против дифтерии и/или столбняка (см. информацию относительно судорог и гипотензивно-гипореспонсивных эпизодов в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Как и при применении других вакцин, введение Бустрикс должно быть отложено у лиц с острым серьезным заболеванием, сопровождающимся лихорадкой. Однако наличие незначительной инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации.

в клинических исследованиях провакцинировано 839 детей (в возрасте 4–8 лет) и 1931 взрослый, подростки и дети в возрасте старше 10 лет.

Побочные реакции, которые имели возможную причинно-следственную связь с вакцинацией, приведены ниже. По частоте возникновения они разделены на категории: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Источник: https://compendium.com.ua/info/173228/bustriks-/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.